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新葡萄官网:卫计委拟规定涉人体医学研究须先过伦理审查

时间:2024-06-08 01:23编辑:admin来源:新葡萄官网当前位置:主页 > 新葡萄官网花卉诊所 > 叶子发黄 >
本文摘要:“黄金大米”事件将通过完备的监管和公开发表制度被防止。昨天,国家公共卫生计生委就《牵涉到人体的医学科学技术研究管理办法》(下全称《办法》)公开发表印发。部分人体医学研究缺少有效地管理《办法》拒绝,所有牵涉到人体的医学科学技术研究项目积极开展前,须先通过科研团队所在的机构(或)的组织审查立项。审查的核心,除了风险性评估,还包括社会广为注目的伦理审查。

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“黄金大米”事件将通过完备的监管和公开发表制度被防止。昨天,国家公共卫生计生委就《牵涉到人体的医学科学技术研究管理办法》(下全称《办法》)公开发表印发。部分人体医学研究缺少有效地管理《办法》拒绝,所有牵涉到人体的医学科学技术研究项目积极开展前,须先通过科研团队所在的机构(或)的组织审查立项。审查的核心,除了风险性评估,还包括社会广为注目的伦理审查。

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近年来,部分牵涉到人体的医学科学技术研究如手术技术、食品安全风险评估等不规范、缺少有效地管理,给受试者带给身体健康风险,甚至以收费服务方式侵害受试者权益。此次制订《办法》,目的建立健全医学科学技术研究管理体制,规范医疗卫生技术、公共卫生介入、计划生育技术、食品安全风险评估等牵涉到人体的医学临床试验研究不道德。人体医学研究不准向受试者收费《办法》拒绝,牵涉到人体的医学科学技术研究项目不应遵守免费的网络注册备案,拒绝接受各级公共卫生计生行政部门监管和社会监督。

予以备案的人体医学科学技术研究报告,不得以任何形式公开发表,也不得参予各类科技奖项的票选。此外,《办法》具体禁令牵涉到人体的医学科学技术研究向受试者缴纳费用;如果研究过程中,被找到违反科研诚信道德行为、并未遵守知情表示同意程序;经常出现相当严重不良反应(或造成丧生)和伤害受试者合法权益的事件等情况,项目需停止或中止。目前,国家公共卫生计生委还在著手创建全国统一的医学科学技术研究注册备案信息系统,各级政府、公共卫生计生行政部门和全社会可利用该系统,理解和监督本地区牵涉到人体的医学科学技术研究活动。链接“黄金大米”事件2012年12月6日,中国疾病防治控制中心、浙江省医学科学院、湖南省疾病防治控制中心牵头发布的“黄金大米”事件调查情况通报称之为,湖南省衡南县江口镇中心小学25名儿童,于2008年6月2日随午餐每人食用了60克“黄金大米”米饭。

“黄金大米”米饭是由美国塔夫茨大学汤光文在美国展开烹饪后,并未按规定向国内涉及机构申报,于2008年5月29日装载入境,违背国务院农业转基因生物安全性管理有关规定,不存在学术不端不道德。此项转基因试验违背了涉及规定、科研伦理和科研诚信,涉及责任人已被免职。上述机构已为此次事件导致的不良影响向公众道歉。


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