为空缺专利过热带给的100亿美元收益缺口,礼来将其赌局投向(AD)研究领域。目前两只AD在研药物正处于后期试验阶段,另外两只AD药物正在第一时间研发之中。生物标记物前进研发礼来研究人员回应,早地应用于生物标记物让他们坚信,这些后期研发药物将不会充分发挥化疗起到。
这里的生物标记物是人体血液收到的信号,指出化疗药物打中了它们的目标。BarclaysCapital公司分析师TonyButler回应,其中一只在研药物年销售额未来将会多达50亿美元,它可以使记忆失去暂停或者程度减低。与此同时,到2016年,礼来将面对仿造药的冲击,这些产品的年销售额约为100亿美元,完全是礼来2009年收入的一半。
礼来的两只后期研发药物目的增加大脑中被称作β-淀粉样蛋白的斑块,研究人员指出这是造成再次发生AD的一个主要因素。礼来AD药物研发团队的主要研究者EricSiemers回应,在两项针对semagacestat所做到的为期21个月的试验中,第二项试验于今年5月份已完成了召募工作;而两项针对solanezumab为期18个月的研究已召募到将近70%的研究对象。全球多中心临床试验项目在约30个国家的220多个研究机构进行,进两组患者为1000名。
针对每一种药物,礼来将在第二项研究完结之后报告试验结果。在近日于美国檀香山开会的国际阿尔兹海默病会议上,礼来报告了从其AD计划中取得的早期阶段的研究数据,还包括有关solanezumab的更好的生物标记物信息。投资者所持猜测态度自从20多年前发售抗药百忧解(Prozac)以来,礼来仍然就是神经科学领域里的领跑者。
目前,礼来的大部分销售收入依然来自这一领域。2009年,礼来两只最畅销药物分别是化疗药物再行周锡年(销售收入超过49亿美元)和化疗药物Cymbalta(销售收入约31亿美元)。然而,这两只药物将分别在2011年和2013年丧失专利维护。而礼来年销售规模超过17亿美元的抗癌药物Alimta也将在2016年面对仿造药的竞争。
过去一年来,礼来的股价下跌了5.4%,其上涨幅度约是标准-普尔500医药类股指数涨幅的一半。投资者和市场分析人士紧密注目礼来两只后期AD药物的研发进展情况。Butler建议持有人礼来的股票,他指出,在礼来将要拒绝接受美国FDA审核的8只分子药物中,这两只AD药物以及正处于后期研发阶段的化疗药物Bydureon尤为引人注目。
Butler估算,Bydureon每年有可能给礼来建构高达15亿美元的销售额。不过,对冲基金KrensavagePartners的经理MichaelKrensavage回应,对AD药物的预期并不低,投资者或许不期望将礼来的未来发展竭尽在它所研发的AD药物上,AD是一种十分棘手的疾病,投资者对这一化疗领域所持非常猜测的态度。礼来还有一只AD药物正处于中期试验阶段,并且刚将另一只AD药物引进人体试验阶段。
还包括Siemers在内的礼来科学家出于竞争的原因,拒绝接受评论这些药物的起到方式。礼来还拒绝接受透漏它正在AD药物计划上投放多少资金。
不过,礼来负责管理研究和研发事务的总裁JanLundberg回应,在神经科学领域,这意味著是一个首要任务。多家公司争夺战的领域现年57岁的Lundberg今年2月份加盟礼来,此前,他在阿斯利康兼任全球发明者研究主管长达10年之久。Lundberg回应,他对AD领域的兴趣并非几乎不受股东压力的抗拒。几年前,他80岁的母亲开始显出AD症状。
约一年半以前,Lundberg的母亲去世。当Lundberg打算离开了阿斯利康时,正是因为礼来对AD研究所做出的允诺将他更有到了美国印第安纳波利斯。还包括辉瑞、百时美施贵宝以及杜邦在内的制药公司也不甘落后。7月1日,加州大学旧金山分校医学、放射学、精神病学和神经病学教授MichaelWeiner在拒绝接受专访时回应,礼来的semagacestat以及由辉瑞和杜邦研发的一种取名为bapineuzumab的抗体是在大规模临床试验中进展最慢的AD化疗药物。
百时美施贵宝也享有一只正处于较早于研发阶段的γ黏液酶抑制剂。
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